從人工燈檢所產生問題的提出入手,簡介了安瓿自動香蕉软件免费下载,著重對機器自動燈檢與人工燈檢進行了比較,得出機器自動燈檢優於人工燈檢的結論。
小容量注射液(俗稱安瓿水針)是直接注入人體內的藥品,除了對藥品的無菌、無熱原、pH值及穩定性等方麵有特殊要求外,對該類藥品的澄明度也有很高的要求,如果針劑存在異物會對人體產生非常大的危害,異物經注射進入血管中,可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴重的疾病。國家藥典要求“產品出廠前應采用適宜的方法逐一檢查並同時剔除不合格產品”因此安瓿水針生產廠家在水針產品出廠前需對產品全數檢查澄明度(即可見異物檢查),以確保產品合格出廠,保證患者的身體健康及生命安全。
小容量注射液中的可見異物是指存在於藥液中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質。我國的水針通常都采用安瓿瓶包裝,其常見的可見異物類型主要是玻璃屑、纖維、白點、白塊等,99.5%的水針生產廠一直采用人工在燈光下目視檢查可見異物(稱人工燈檢)。對於人工燈檢,藥典也作出了嚴格的要求,要求檢查人員遠距離、近距離視力測試均為4.9或以上,光照度在1000~4 000 lx的範圍。靠人工燈檢這種原始方法來檢查可見異物,在實際生產中一直存在著很多不完善之處:(I)對檢查人員視力要求較高,並非人人都能勝任;(2)生產效率低,每人檢查約1000~2 000支/h;(3)燈檢人員視力不同,依據也不同,無統一標準;(4)燈檢工易疲勞,易造成誤檢或漏檢;(5)思想情緒也會造成漏檢、誤檢,同時燈檢人員的責任心也會影響檢查結果;(6)對人的眼睛有-定損害;(7)燈檢工作是一項重複性很強的工作,單調枯燥,招工困難。藥品質量,人命關天,如果不合格產品出廠後進入市場,不但給患者帶來傷害,也會給生產企業帶來很大風險和損失。
基於以上原因,藥品生產企業和藥品監管部門都迫切希望能研製出-種水針異物自動檢測設備(簡稱安瓿香蕉成人网站香蕉软件免费下载)來替代人工燈檢。早在20世紀70年代,國外發達國家就有了安瓿香蕉成人网站香蕉软件免费下载。在國外主要有日本Eisai、德國Seidenader和意大利Brevetti CE.A三家公司在生產這種機器。2006年,意大利和日本的安瓿香蕉成人网站香蕉软件免费下载先後進入中國市場,德國的安瓿香蕉成人网站香蕉软件免费下载在國內藥廠則很少使用。
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